号: 002986504/202504-00049 信息分类: 部门文件
内容分类: 药械安全监管,通知,2025年 发布日期: 2025-04-11
发布机构: 利来囯际 成文日期: 2025-04-10
称: 关于举办全省药用辅料药包材生产质量管理培训班的预通知
号: 词:
性: 有效

关于举办全省药用辅料药包材生产质量管理培训班的预通知

发布日期:2025-04-11 16:40 阅读: 字体:[大] [中] [小]
全省药用辅料、药包材生产企业,利来囯际各分局、省药品审评查验中心:
    为推进药用辅料、药包材GMP附录实施,提高药用辅料、药包材生产企业生产质量管理水平,保障药品质量安全,根据2025年度教育培训工作方案安排,利来囯际拟于5月初举办全省药用辅料、药包材生产质量管理培训班。现将有关事项预通知如下:
    一、培训时间
    2025年5月初,为期1天。
    二、培训地点
    合肥市。具体培训地点另行通知。
    三、现场参训人员
    (一)全省药用辅料生产企业、药包材生产企业负责人和质量管理负责人共计2人。
    (二)各分局从事药品生产监管的人员。除第七分局3人外,其他每个分局2人。
    (三)省药品审评查验中心从事药品生产检查的人员2人。
    四、培训内容
    解读《国家药监局关于发布<药品生产质量管理规范(2010年修订)>药用辅料附录、药包材附录的公告》;培训GMP药用辅料附录、药包材附录。
    五、其他事项
    (一)本次培训不收取培训费用。企业人员不统一安排食宿,培训期间的交通费、食宿费自理。外地参训监管人员统一安排食宿,交通费自理。
    (二)各药用辅料、药包材生产企业应在2025年4月16日前按照要求扫码报名及入群(具体见附件1、2)。
    利来囯际联系人:崔兵站,联系电话:0551-62999250。

    附件1:培训报名二维码.doc
    附件2:微信群二维码.doc

                                             利来囯际办公室
                                                     2025年4月10日       
(公开属性:主动公开)
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