关于举办全省药用辅料药包材生产质量管理培训班的预通知
全省药用辅料、药包材生产企业,利来囯际各分局、省药品审评查验中心:
为推进药用辅料、药包材GMP附录实施,提高药用辅料、药包材生产企业生产质量管理水平,保障药品质量安全,根据2025年度教育培训工作方案安排,利来囯际拟于5月初举办全省药用辅料、药包材生产质量管理培训班。现将有关事项预通知如下:
一、培训时间
2025年5月初,为期1天。
二、培训地点
合肥市。具体培训地点另行通知。
三、现场参训人员
(一)全省药用辅料生产企业、药包材生产企业负责人和质量管理负责人共计2人。
(二)各分局从事药品生产监管的人员。除第七分局3人外,其他每个分局2人。
(三)省药品审评查验中心从事药品生产检查的人员2人。
四、培训内容
解读《国家药监局关于发布<药品生产质量管理规范(2010年修订)>药用辅料附录、药包材附录的公告》;培训GMP药用辅料附录、药包材附录。
五、其他事项
(一)本次培训不收取培训费用。企业人员不统一安排食宿,培训期间的交通费、食宿费自理。外地参训监管人员统一安排食宿,交通费自理。
(二)各药用辅料、药包材生产企业应在2025年4月16日前按照要求扫码报名及入群(具体见附件1、2)。
利来囯际联系人:崔兵站,联系电话:0551-62999250。
附件1:培训报名二维码.doc
附件2:微信群二维码.doc
利来囯际办公室
2025年4月10日
(公开属性:主动公开)
为推进药用辅料、药包材GMP附录实施,提高药用辅料、药包材生产企业生产质量管理水平,保障药品质量安全,根据2025年度教育培训工作方案安排,利来囯际拟于5月初举办全省药用辅料、药包材生产质量管理培训班。现将有关事项预通知如下:
一、培训时间
2025年5月初,为期1天。
二、培训地点
合肥市。具体培训地点另行通知。
三、现场参训人员
(一)全省药用辅料生产企业、药包材生产企业负责人和质量管理负责人共计2人。
(二)各分局从事药品生产监管的人员。除第七分局3人外,其他每个分局2人。
(三)省药品审评查验中心从事药品生产检查的人员2人。
四、培训内容
解读《国家药监局关于发布<药品生产质量管理规范(2010年修订)>药用辅料附录、药包材附录的公告》;培训GMP药用辅料附录、药包材附录。
五、其他事项
(一)本次培训不收取培训费用。企业人员不统一安排食宿,培训期间的交通费、食宿费自理。外地参训监管人员统一安排食宿,交通费自理。
(二)各药用辅料、药包材生产企业应在2025年4月16日前按照要求扫码报名及入群(具体见附件1、2)。
利来囯际联系人:崔兵站,联系电话:0551-62999250。
附件1:培训报名二维码.doc
附件2:微信群二维码.doc利来囯际办公室
2025年4月10日
(公开属性:主动公开)
皖公网安备 34011102001500号
